掲載日:2024/09/04
- 派遣
- 在宅勤務あり
- 交通費支給
No:1421882
<12月>在宅メイン!外資系医療機器 治験関連サポート業務
出社は月2~4回程度で基本在宅です。マネジャーのサポートとして治験文書の作成や一部翻訳、資材発注など幅広くサポートをお願いします♪GCP、GPSPやモニターサポート経験ある方、歓迎します★
治験関連 | |
時給:2,300円 / 月収例:362,250円(時給2,300円×実働7時間30分×月21日) |
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09:00 ~ 17:30 月・火・水・木・金/週5日 |
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長期(2ヶ月以上) 2024/12/02 ~ (長期) |
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港区 | |
車通勤不可 | |
品川駅 / JR山手線 JR京浜東北線 等 7分 |
業務内容 | ■試験担当責任者(CSM)をサポートし、SOPに従って業務を実施する
■臨床試験(治験、市販後臨床研究)の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成補助(一部翻訳あり)または確認 ■実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務の補助 ・外部サプライヤーの選定補助 ・マイルストンやその進捗管理 ・施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成補助 ・治験機器、治験関連備品の発注・在庫管理 ■PMDA等に対する必要な報告及び対応の補助 ■社内の監査チームに協働し、監査対応の補助 ■外部の機関(PMDA信頼性保証課等)による適合性調査に対する対応の補助 ■Trial Master File(主にGeneral文書)の管理(ファイリングやシステムへアップロード) ■臨床評価報告書作成の補助(論文検索および翻訳作業含む) ■総括報告書 |
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応募資格/スキル | ■Word、Excel、PPT、Outlookが使える方、Teamsによる遠隔会議に支障が無いこと
→ Word:文書作成、応用 50% Excel:VLOOK、Pivot 40% PP:新規作成、スライドショー 10% ■GCP、GPSP、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針、臨床研究法等の規制要件に関する知識 ■英語読み書き |
雇用形態 |
派遣 |
休日・休暇 | 土日祝日 |
残業 | 残業あり (月10時間程度) |
募集人数 | 1名 |
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