掲載日：2025/04/02
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- 派遣
- 在宅勤務あり
- 交通費支給
No：1510974
【在宅8割】外資医療機器☆薬事申請〈2,400円〉
アメリカ系医療機器メーカー日本法人♪出社は週1日程度で在宅勤務中心です☆『カテーテルなど血管内低侵襲医療機器の薬事申請業務経験（新規申請、一部変更および軽微変更）』のご経験が必要です！
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治験関連 |
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時給：2,400円 ／ 月収例：378,000円（時給2,400円×実働7時間30分×月21日） 出社時の通勤交通費支給 |
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09:00 ～ 17:30 月・火・水・木・金／週５日 |
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長期（2ヶ月以上） 2025/04/14 ～ (長期更新予定※5/1～5/下旬開始も可能) |
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新宿区 |
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車通勤不可 |
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西新宿駅 / 東京メトロ丸ノ内線(池袋－荻窪) 2分 |
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新宿駅 / ＪＲ中央・総武線各停 ＪＲ埼京線 等 8分 |
| 業務内容 | 【医療機器の薬事申請】
＊グローバルの製品開発戦略に沿って日本における医療機器薬事承認の取得、変更評価、および保険償還手続等の業務＊ ◆新製品を国内販売するために承認申請書類を準備し、その承認を取得する ⇒承認申請に必要な情報、資料を海外製造元から入手・理解しPMDAに申請できる形に仕上げていく ◆国内外の製造元の変更情報を評価するとともに必要な一部変更や軽微変更などの手続きを実施 ◆承認申請や一部変更に対する当局（厚生労働省・医薬品医療機器総合機構）からの質問等へ対応する ◆承認を取得した製品に対し保険償還手続きを行う ◆必要に応じてその他の業務 |
|---|---|
| 応募資格／スキル | ・カテーテルなど血管内低侵襲医療機器の薬事申請業務経験（新規申請、一部変更および軽微変更）
・保険償還申請に係る業務 ・医療機器薬事申請業務に関わる規制やガイドラインに関する総合的な知識 ・関連分野の学士号、理系出身者歓迎 ・オフィスソフトの使用経験 ・英語に抵抗のない方 |
| 雇用形態 |
派遣 |
| 休日・休暇 | 土・日・祝日 |
| 残業 | 残業あり (月5H程度) |
| 募集人数 | 1名 |
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