掲載日：2025/07/03
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- 派遣
- 交通費支給
No：1549381
【週３日のお仕事】外資医療機器での薬事申請サポート業務
英語のスキルを活かしてご活躍頂けるお仕事です。薬事申請未経験の方でもしっかり業務を教えていただけます。
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治験関連 |
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時給：2,100円 ／ 月収例：204,750円（時給2,100円×実働7時間30分×月13日） 交通費別途支給 |
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09:00 ～ 17:30 週３日であれば曜日の指定はありません。／週３日 |
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長期（2ヶ月以上） 2025/09/01 ～ 2025/10/31 |
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港区三田 |
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車通勤不可 |
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三田(東京都)駅 / 都営浅草線 都営三田線 徒歩6分 |
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田町(東京都)駅 / ＪＲ山手線 ＪＲ京浜東北線 徒歩8分 |
| 業務内容 | ・薬事申請/認証/届出に際して必要な社内文書（日本語）の作成、ファイリング等
・PMDA等行政機関の窓口への書類の提出・受取 ・行政機関への書類の郵送手続き ・社員から指示された資料を入手するため、社内データベース（日本語）及び製造元のデータベース（英語）の検索、必要な資料のダウンロードと指定された内部サーバー共有ホルダやSharePoint等への保存 ・製造元等から入手した英文資料・データ等を基に、医療機器、体外診断用医薬品の薬事申請/認証/届出のための行政提出書類の作成及び検証作業 ・社員の指示に従った社内データベースの維持管理 ・社員の指示に基づくその他書類の作成、ファイリング等 |
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| 応募資格／スキル | ・TOEIC700（専門用語はオンライン辞書等の使用でOK.リスニング、スピーキング、ライティングなし。）
・薬事またはFD申請経験 ・Excel：表作成、関数、グラフ※試験データのまとめなど ・Word：文書の修正及び作成、作表、作図 ※申請関係の添付書類、社内でのデータ確認資料など ・PPT:文書編集・配置、アウトライン編集、オブジェクト編集※社内説明資料や行政への説明資料等 |
| 雇用形態 |
派遣 |
| 休日・休暇 | 土日祝日 |
| 残業 | 残業あり (０～５時間程度/月) |
| 募集人数 | 1名 |
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マンパワーグループの派遣社員としての就労開始日から6ヶ月経過後に発生し、その後1年毎に算定されます。（日数は勤務日数によって異なります。）
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