掲載日：2025/08/27
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- 派遣
- 在宅勤務あり
- 交通費支給
No：1574674
〈有名製薬〉品質保証 逸脱・変更☆2,370円！在宅勤務あり
頭痛薬などが有名な製薬メーカー！CMO（委託製造所）品の品質保証ポジションです★医薬分野での逸脱対応と変更管理などのご経験がある方からのご応募お待ちしております！
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品質保証 |
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時給：2,370円 ／ 月収例：385,718円（時給2,370円×実働7時間45分×月21日） 経験により考慮可、通勤交通費支給 |
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09:00 ～ 17:45 月・火・水・木・金／週５日 |
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長期（2ヶ月以上） 2025/10/01 ～ (2026/6末まで、1年程度延長の可能性あり) |
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新宿区西新宿 |
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車通勤不可 |
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初台駅 / 京王新線 駅直結 |
| 業務内容 | 【CMO（委託製造所）品の品質保証】
◇医薬分野逸脱業務： ・CMOにて発生した逸脱を確認して指示書を作成し提出する。 ・逸脱関連社内手続き書類を作成する、また、グローバルシステムへの英語で入力等 ◇変更業務： ・CMOや原薬メーカーより変更提案を確認して、品質責任者に評価依頼を提出する ・変更関連社内手続き書類を作成する。また、グローバルシステムへの入力等を行う ◇CMO製造品（外部委託製造品）のPQR（年次照査）の内容チェックとまとめ： ・手順に従いそれぞれのCMOにPQRの提出を依頼し、入手後その内容を自分自身でチェックし、チェックが終わったものシステムに登録し、責任者のサインをもらう ◇品質取り決めを改定する ◇市場苦情対応： ・調査依頼書の作成、現物の発送、CMOとのやり取り、グローバルシステムへの入力等 ◇部門のメンバーが行う品質改善活動 |
|---|---|
| 応募資格／スキル | ＜MUST＞
・医薬分野での逸脱対応と変更管理などの経験がある方 ・システムは全部英文ですので、英語の読み書きができる方 |
| 雇用形態 |
派遣 |
| 休日・休暇 | 土・日・祝日 |
| 残業 | 残業なし |
| 募集人数 | 1名 |
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【在宅勤務】週2～3日可能【勤務地】新宿から1駅、都営新宿線直通 京王新線「初台駅」直結