掲載日：2026/03/18
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- 派遣
- 在宅勤務あり
- 交通費支給
No：1666384
【在宅あり】外資製薬会社■臨床開発/QC業務
＼月収例43.9万円／製薬企業での業務経験活かせます！就業先はマンパワースタッフさんも活躍中◎治験実施計画書、同意説明文書などのQC業務や改訂版IBの管理などお願いします。
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英文事務 |
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時給：2,700円 ／ 月収例：439,425円（時給2,700円×実働7時間45分×月21日） 交通費別途支給（弊社規定あり） |
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09:00 ～ 17:45 月・火・水・木・金／週５日 |
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長期（2ヶ月以上） 2026/04/20 ～ (長期予定) |
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港区虎ノ門 |
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車通勤不可 |
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虎ノ門駅 / 東京メトロ銀座線 徒歩5分 |
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虎ノ門ヒルズ駅 / 東京メトロ日比谷線 直結 |
| 業務内容 | ■QC業務
・臨床試験の治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書（IB）、当局からの照会事項回答書等に対する正確性QCの実施。 ・治験計画届（CTN）30日調査対応として、CTNスケジュールの作成・管理、届出内容のシステムへの入力、各種資料のレビュー依頼・取りまとめ、最終版資料のTMFシステムへの格納 ■改訂版IBの管理 ・改訂プロセスの一元管理（情報の集約）、日本語翻訳の依頼、レビュー依頼＆取りまとめ、最終化、TMF格納 ・付随するその他の業務：資料作成、確認等のサポート |
|---|---|
| 応募資格／スキル | ・臨床開発経験（臨床開発関連の文書に触れた経験があれば尚可）
・英語：QC対象文書の原資料が英語の場合があるため、資料読解はお願いします ・Adobe Acrobatの操作経験 ・Word：入力 ・Excel：入力 ・PowerPoint：入力 |
| 雇用形態 |
派遣 |
| 休日・休暇 | 土日祝日 |
| 残業 | 残業あり (月5時間以内（基本残業はありません）) |
| 募集人数 | 1名 |
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