掲載日:2026/08/06
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- 在宅勤務あり
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No:1721509
【ほぼ在宅勤務】\時給2300円/外資製薬◆CMC分析・薬事
■■貴重な在宅多め案件です!■■就業先はマンパワースタッフさんもご活躍中の外資系製薬会社。落ち着いた社風で40代50代の方々がご活躍中です♪
| 英文事務 | |
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時給:2,300円 / 月収例:386,400円(時給2,300円×実働8時間×月21日) 交通費別途支給 |
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09:00 ~ 18:00 月・火・水・木・金/週5日 |
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長期(2ヶ月以上) 2026/08/17 ~ |
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| 港区虎ノ門 | |
| 車通勤不可 | |
| 神谷町駅 / 東京メトロ日比谷線 3分 徒歩 |
| 業務内容 | ・原薬・製剤の分析試験方法並びに規格について当局提出関連書類作成(CTDや日本薬局方収載案、照会事項回答案や当局相談資料)
・開発品の日本申請に向けた分析法、規格、標準品などのGap Assessmentと対策の実行、Global R&Dへのインプット ・外部導入製品に関するDue Diligence(主にCMC評価)実施 ・製品の販促資料作成(主に品質及び試験関連)、関連情報の収集、販促試験計画・委託 ・インタビューフォーム、添付文書、審査報告書の翻訳・評価、Global R&Dへの提供 ・研究用医薬品等の購入、輸出入、薬監関連業務 ・治験薬関係資料の作成(基本的に書類作成、レビューがメイン業務) 【勤務時間】 月~木:9時~18時、金:9~16時 |
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| 応募資格/スキル | ・製薬メーカーのCMC研究所等での分析法開発、移管及び試験概要書作成経験、またはCMC薬事部門での経験
・Excel(SUM関数) ・Word(書式設定) ・TOEIC 650点以上(日本語による当局提出資料作成の際に、英語の報告書・データの確認や、必要に応じて担当者との英文メール・チャットでの確認・調整が発生します) |
| 雇用形態 |
派遣 |
| 休日・休暇 | 土日祝日 |
| 残業 | 残業あり (0-20時間/月) |
| 募集人数 | 1名 |
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マンパワーグループの派遣社員としての就労開始日から6ヶ月経過後に発生し、その後1年毎に算定されます。(日数は勤務日数によって異なります。)
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