掲載日：2026/10/20
- NEW
- 派遣
- 在宅勤務あり
- 交通費支給
No：1750051
<在宅有>ドイツ系医療機器メーカー/薬事
医薬品の承認申請業務を中心に、CTD作成支援、PMDA対応、外国製造業者認定（FMA）、GMP適合性調査対応など、薬事領域の専門性を活かせるポジション。
 |
品質保証 |
|---|---|
 |
時給：2,500円 ／ 月収例：393,750円（時給2,500円×実働7時間30分×月21日） |
 |
09:00 ～ 17:30 月－金／週５日 |
 |
長期（2ヶ月以上） 2026/11/02 ～ (長期予定) |
 |
品川区 |
 |
車通勤不可 |
 |
天王洲アイル駅 / 東京モノレール りんかい線 徒歩7分 |
| 業務内容 | ①薬事承認申請関連業務（50%）
・CTD Module1～3の作成支援・レビュー ・FD申請入力 ・各種申請資料の整合性確認 ・軽微変更届出資料作成 ・照会事項回答資料作成支援 ・PMDA Gateway操作 ・申請スケジュール・タスク管理 ・Global部門との連携、情報入手・整理 ②外国製造業者認定（FMA）関連業務（15%） ・FMA申請対応 ・海外製造所からの情報収集及び内容確認 ③GMP適合性調査対応（25%） ・GMP適合性調査申請書作成 ・製造所情報の整理、関係部署との調整 ④薬事関連文書管理業務（10%） ・承認書管理台帳、変更管理台帳の維持 ・薬事関連文書管理 ・行政通知・規制情報調査 |
|---|---|
| 応募資格／スキル | ・医薬品RA部門での勤務経験
・英語の読み書きスキル |
| 雇用形態 |
派遣 |
| 休日・休暇 | 土日祝日 |
| 残業 | 残業なし |
| 募集人数 | 1名 |
近い条件のお仕事
同じ都道府県から探す
職種から探す
オフィス・事務
営業・販売・サービス
医療・介護・福祉
金融事務
Web・映像・クリエイティブ
コールセンター
製造・物流・軽作業
IT
その他
こだわり条件から探す
FAQ
派遣でのお仕事が初めての人向けの案内ページはありますか？
こちらのページをご覧ください。派遣という働き方について、派遣についての基礎知識や、登録から就業までの流れなどをご説明しています。
派遣でのお仕事が初めての方へ
派遣での就業時に有給はありますか？
マンパワーグループの派遣社員としての就労開始日から6ヶ月経過後に発生し、その後1年毎に算定されます。（日数は勤務日数によって異なります。）
詳しくは、「マンパワーグループガイダンス」をご覧ください。（マイページログイン＞ご就業中の皆様へ(正式登録の方、就業中の方のみ表示されます)＞マンパワーグループガイダンスに掲載しています。）
※
資格発生日と付与日数につきましては、担当支店までお問い合わせ下さい。
マイページのログインはこちらから
希望にあったお仕事を紹介してもらえますか？
はい、まずはマイページの作成、登録会のご予約など登録手続きを進めてください。
登録会であなたのご希望をお聞かせ頂き、ご紹介できる案件があればその場でご案内します。
マイページの作成はこちらから
担当者
コメント
Global部門との連携も多く、英語スキルを活かしたい方におすすめ☆